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中藥飲片檢查不合格,背后質(zhì)量引深思

發(fā)布時(shí)間:2020-10-27    訪問:1244

 中藥飲片采用創(chuàng)新、高效的現(xiàn)代化制藥設(shè)備,高質(zhì)量發(fā)展還需要運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)手段,中藥市場(chǎng)增速正變得越來(lái)越迅速。


隨著我國(guó)中藥飲片推廣力度逐年遞增,多渠道、多方位的資源整合,多學(xué)科、多領(lǐng)域的技術(shù)支持,助推中藥質(zhì)從源頭保證藥品質(zhì)量。傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別,口嘗、鼻嗅、手摸、眼看、耳聽,性狀鑒別一直是判定中藥飲片合格與否的主要方式,形狀、規(guī)格、質(zhì)地、折斷現(xiàn)象、水試、火試、表面或切面顏色、大小、特征、氣味,性狀鑒別不合格就無(wú)法在市場(chǎng)上流通。粗放的采收到加工環(huán)節(jié),粗放型、散袋型、落后的加工方式為主,經(jīng)銷模式也同樣如此。

未來(lái)包括中藥材、中藥飲片會(huì)建立、完善中藥質(zhì)量追溯機(jī)制,中成藥在內(nèi)的覆蓋生產(chǎn)、流通和使用全過程的藥品追溯系統(tǒng)將加速建成,全產(chǎn)業(yè)鏈中藥質(zhì)量可追溯,形成為中藥產(chǎn)業(yè)追溯體系的示范推廣起到良好的帶動(dòng)作用,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、社會(huì)公眾自主查驗(yàn),并逐步推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

保證中藥飲片的質(zhì)量安全,按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。需要各方協(xié)同努力,中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性,加強(qiáng)中藥飲片的管理,形成共推機(jī)制,尤其是需要藥品監(jiān)管部門及國(guó)家政策的推動(dòng),才能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

中藥飲片的炮制水平高低直接影響有效成分的含量、存在形式及溶解度,科學(xué)的炮制工藝十分重要。炮制是基礎(chǔ)服務(wù)性學(xué)科,常常要接觸有毒、有害的物質(zhì),炮制人才的培養(yǎng)較為困難,由于專業(yè)知識(shí)變現(xiàn)的空間有限,需要經(jīng)得起漫長(zhǎng)的考驗(yàn)和積累才能培養(yǎng)一個(gè)炮制人才,對(duì)于炮制設(shè)備的設(shè)計(jì)和研發(fā)能力將起到至關(guān)重要的助推作用。

中藥制藥裝備行業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的復(fù)合產(chǎn)業(yè),加快中藥制藥裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型具有重要的推動(dòng)作用。各地政府機(jī)關(guān)相繼出臺(tái)明文措施,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)整頓的愈演愈烈,將加速中藥飲片市場(chǎng)向合格化和標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn),使整個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)、標(biāo)準(zhǔn)化,從而推動(dòng)行業(yè)管理規(guī)范化發(fā)展,大批落后企業(yè)注定被淘汰。

從2019年公布的國(guó)家藥品抽檢結(jié)果來(lái)看,在國(guó)家不斷加大抽檢以及處罰力度之下,我國(guó)中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率在逐年上升,中藥飲片抽檢合格率91%,比2018年提高了3個(gè)百分點(diǎn)。行業(yè)正逐漸朝著規(guī)范化方向發(fā)展,飲片質(zhì)量有所提升。

市場(chǎng)上俗稱“自動(dòng)抓藥機(jī)”,是一種依靠數(shù)字化計(jì)算機(jī)管理精準(zhǔn)定位傳導(dǎo)控制,多處方并行處理、配藥到煎煮、實(shí)現(xiàn)中藥飲片調(diào)劑從接單、逐味稱重、獨(dú)立包裝的全自動(dòng)化操作,可調(diào)劑多個(gè)中藥品種的設(shè)備?,F(xiàn)在中藥飲片的調(diào)配也可以依賴現(xiàn)代設(shè)備。完全符合中醫(yī)辯證施治、隨癥加減的用藥原則并可實(shí)現(xiàn)獨(dú)立包裝。還能按醫(yī)師處方用藥量、味數(shù)、劑數(shù)等處方參數(shù),完成藥品識(shí)別、稱重、計(jì)量等動(dòng)作,既能節(jié)約人力成本,也可以避免人工抓藥在高強(qiáng)度工作時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)。