“過年了”“過年了”在網絡流行語中往往表示網友遇到了高興的、值得慶祝的事情。回顧2021年,本土創(chuàng)新藥企業(yè)不斷崛起,國產創(chuàng)新藥持續(xù)傳來上市獲批、走向國際舞臺的好消息,何嘗不是“過年了”的氛圍呢?
根據(jù)11月10日CDE公布的《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告2020》顯示,2020年我國共登記臨床試驗2602項,與2019年相比總體增長9.1%。其中,創(chuàng)新藥臨床試驗占比高達一半以上。2021年,創(chuàng)新藥勢頭依然強勁,不斷有新藥獲批上市的消息傳來。有數(shù)據(jù)顯示,1-9月審評通過的創(chuàng)新藥已有27個,包括環(huán)泊酚注射液、艾諾韋林片、海曲泊帕乙醇胺片、海博麥布片、賽沃替尼片、注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉等重磅藥,無論是數(shù)量還是種類都比去年更勝,涵蓋腫瘤、疫苗、罕見病等領域的諸多臨床急需治療藥物。
中藥創(chuàng)新藥也持續(xù)迎來獲批消息,例如,11月26日,國家藥監(jiān)局集中批準了3個中藥創(chuàng)新藥:玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒的上市注冊申請。據(jù)悉,11月還有銀翹清熱片的上市注冊申請獲批,月內累計共有4個中藥創(chuàng)新藥獲批上市。而在國內市場競爭激烈的背景下,本土藥企的出海潮也持續(xù)涌現(xiàn),2021年可以用勢如破竹來形容。據(jù)業(yè)內不完全統(tǒng)計,2021年初至今,本土藥企海外授權交易數(shù)量已超過30筆,涉及百濟神州、榮昌生物、麗珠集團等藥企,對于這些藥企而言,自主研發(fā)的產品成功出海,相信用“過年了”來形容毫不為過。
“emo”
今年以來,網絡熱詞“emo”頻頻出圈,當代年輕人常用emo來形容自己的情緒。這個熱詞現(xiàn)下的意思類似于“喪”、“傷感”和“憂郁”。2021年,隨著集采常態(tài)化、醫(yī)保談判等新醫(yī)改持續(xù)推進,藥品、耗材降價已是大趨勢,在醫(yī)??刭M下的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)壓力倍增,也陷入了emo狀態(tài)。
為了告別emo,今年包括溢多利、東陽光、振東制藥、GSK等一些藥企作出了剝離非核心資產的決定,通過出售資產、股權甚至技術與產品轉讓,以聚焦主業(yè)、盤活資金,尋求新的發(fā)展機會。
另外,院外市場也越來越成為藥企布局的重點,包括輝瑞、阿斯利康、拜耳等外資大藥企都開始加碼布局基層市場團隊外;國內藥企也在積極拓展基層市場,以搶占更多的市場份額。
除了醫(yī)藥企業(yè)以外,藥代今年也持續(xù)emo,年內包括輝瑞、以嶺藥業(yè)等內外資藥企都先后傳出裁撤銷售團隊的消息,背后的300萬醫(yī)藥代表正面臨轉型的陣痛期?!案巍?/span>
“肝”這個詞在網絡流行語中原指花費大量時間與精力玩游戲,現(xiàn)可指在短時間內耗費巨大精力做謀事。今年我國醫(yī)藥企業(yè)正通過持續(xù)加大研發(fā)投入,“肝創(chuàng)新”。
2021年以來,在集采等醫(yī)藥政策環(huán)境倒逼下,我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲,持續(xù)朝著創(chuàng)新的方向發(fā)展。
數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,80%以上的A股上市藥企研發(fā)投入總額較去年同期有所增加。其中,研發(fā)投入超10億元有6家,包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、君實生物、上海醫(yī)藥、科倫藥業(yè),前三季度這6家公司的研發(fā)投入分別為41.42億元、24.14億元、16.29億元、14.23億元、13.67億元、11.89億元,與去年同期相比,分別增加23.86%、28.55%、20.64%、17.56%、31.38%和18.97%。另外,還有近70家藥企今年前九個月的研發(fā)投入已超過去年全年,其中,國發(fā)股份今年前三季度研發(fā)投入總額為511.06萬元,與去年全年的5.01萬元相比,翻倍數(shù)量驚人。
業(yè)內指出,從今年醫(yī)藥企業(yè)“肝創(chuàng)新”的力度來看,過去“輕研發(fā),重銷售”的模式正在發(fā)生轉變,有利于企業(yè)尋找到新的增長點,但注意不能盲目地追逐創(chuàng)新,要關注新產品的商業(yè)化前景和市場需求量,理性看待新藥對企業(yè)的估值提升空間。