1月5日消息，跨國藥企諾華的非小細胞肺癌藥物“卡馬替尼”日前已順利落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，將為中國內(nèi)地的MET外顯子14(METex14)跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式。 卡馬替尼是一種口服、強效、高選擇性的Ib型MET抑制劑。其主要作用機制為：抑制由肝細胞生長因子結(jié)合或由MET擴增觸發(fā)的MET磷酸化，MET介導的下游信號蛋白的磷酸化以及MET依賴性癌細胞的增殖和存活。
肺癌是我國發(fā)病率非常高的癌種，也是國內(nèi)惡性腫瘤防治的“重中之重”。數(shù)據(jù)顯示，非小細胞肺癌(NSCLC)在全部肺癌病例中約占85%。其中在中國NSCLC患者中，約有一半左右的患者為EGFR(表皮生長因子)突變。對于這類疾病，我國患者存在很高的未滿足需求。近日有好消息傳來，國內(nèi)非小細胞肺癌患者將有新的治療選擇。
據(jù)了解，MET(間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子)是一種原癌基因，在NSCLC患者中，MET基因原發(fā)異常主要包括第14外顯子(ex14)跳躍突變和擴增。其中，約有3%-4%的NSCLC有MET外顯子14跳躍突變，有1%-6%MET擴增。有研究數(shù)據(jù)顯示，MET突變的晚期NSCLC患者預后非常差。
根據(jù)卡馬替尼獲得FDA批準上市的一項II期臨床研究——GEOMETRY mono-1，這是一項針對晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的多中心、非隨機、開放性標簽研究。研究結(jié)果顯示，卡馬替尼對于METex14跳躍突變的晚期NSCLC患者的治療有持久的療效。
該產(chǎn)品是FDA批準的頭個肺癌MET外顯子14突變的靶向藥物。2020年5月6日，卡馬替尼獲FDA批準于美國上市，用于治療攜帶MET ex14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
例如，2019年5月，口服腫瘤靶向藥物達可替尼在國內(nèi)獲批上市，并于2021年底通過醫(yī)保目錄談判，納入新版國家醫(yī)保目錄。據(jù)悉， 2022年1月1日起，達可替尼已經(jīng)可以通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店“雙通道”執(zhí)行統(tǒng)一藥價與醫(yī)保報銷政策，將大幅減少NSCLC肺癌患者用藥治療的負擔。
除了卡馬替尼，近年來國內(nèi)也有多款針對EGFR突變的靶向藥物上市，為晚期肺癌患者治療帶來更多選擇，并且由于腫瘤藥比較昂貴，國家新一輪醫(yī)保調(diào)整中也納入了一些肺癌藥物，以減輕患者負擔。
中國作為醫(yī)藥需求大國，具有廣闊的市場前景，外資藥企近年來已經(jīng)愈加重視中國市場，并持續(xù)開拓中國市場。據(jù)了解，諾華公司自1987年以來，已有超過80多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品在華獲批，公司預計未來5年在中國提交50個新藥申請，涉及腫瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕見病等重大疾病治療領(lǐng)域，這些創(chuàng)新產(chǎn)品將進一步滿足患者需求。此次卡馬替尼在海南博鰲樂城先行區(qū)的先行先試，也是諾華與樂成先行區(qū)自2018年8月以來合作致力讓更多中國患者獲益的又一成果。
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