現(xiàn)如今一致性評價決定了仿制藥企的競爭格局，藥企提升產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平已迫在眉睫，完善一致性評價注射劑會“攪動”國內(nèi)化藥注射劑的千億市場。
推進一致性評價工作會使得我國化藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)費用增加，相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器也需升級，為了達到高質(zhì)量標準，較多實力較弱的企業(yè)面臨淘汰風(fēng)險。短期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)成本將加大，藥企提升產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平迫在眉睫。
制藥生產(chǎn)的質(zhì)量與效率很大程度上取決于制藥裝備水平，藥企要提升產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平，正朝著數(shù)字化、集成化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級，就要以來制藥設(shè)備的幫助，所以注射劑市場轉(zhuǎn)型變革中，制藥設(shè)備行業(yè)將受益，有更廣闊的發(fā)展空間。
注射劑機械及設(shè)備在制藥設(shè)備行業(yè)里是很重要的存在，包括旋蓋機、分裝機、洗瓶機、理瓶機、制袋機、軋蓋機、注水機、熔封(灌封)機、甩水機、滅菌烘箱，還有洗、烘、灌、封聯(lián)動生產(chǎn)線等。
國產(chǎn)藥機的核心技術(shù)存在短板，為了支撐起其對品質(zhì)的高要求，車間主要引進國際進口設(shè)備，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)字化的過程中，不少藥企的設(shè)備供應(yīng)商主要來源于德國、意大利等。國產(chǎn)制藥裝備未來進口替代空間比較大，在高端領(lǐng)域的應(yīng)用相對較少有望在中高端領(lǐng)域挖掘新市場。
國內(nèi)注射劑企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量的要求下，相關(guān)設(shè)備及企業(yè)必將對產(chǎn)品進行進一步升級才能滿足藥企需求。目前多功能洗瓶機就受到廣泛應(yīng)用，這種設(shè)備是對西林瓶或者其他類似瓶在機械連續(xù)輸送中進行內(nèi)外清洗的專用設(shè)備。性能穩(wěn)定，操作簡易，結(jié)構(gòu)簡單，維修費用低，在藥廠生產(chǎn)過程中的地位也不斷提升。
保障更好的藥品質(zhì)量，意味著注射劑一致性評價正式啟動后，只有質(zhì)量過硬、性能更好，合規(guī)的設(shè)備廠家才能夠得到注射劑藥企的青睞。龍頭企業(yè)未來市場地位穩(wěn)固。隨著越來越多注射劑品種被納入聯(lián)合采購，絕大多數(shù)的藥企都會選擇“以價換量”，各省用藥格局或?qū)⒅厮?，面對如此龐大的市場掀起注射劑集采降價大潮，以獲得更多利潤空間。
在科技和自動化技術(shù)快速發(fā)展的當下，想要持續(xù)滿足不同企業(yè)的需求，在洗瓶的質(zhì)量或是工作效率上，過去的手工操作模式已經(jīng)無法適應(yīng)，通過不斷通過創(chuàng)新，才能使其達到了較為成熟的水平。比如某企業(yè)采用304不銹鋼與靈活的模塊組合設(shè)計，只需簡單調(diào)節(jié)即可，適應(yīng)多種規(guī)格的瓶子，操作簡便，內(nèi)外清洗吹干，維護簡單。
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