中醫(yī)藥是中國文化的瑰寶，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年來，從國家到地方都出臺了一系列利好政策措施，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。藥用輔料是藥物制劑中除主藥以外的成分的統(tǒng)稱，也是藥物制劑的重要組成部分，可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價值。尤其是2020年以來，中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢和作用逐步顯現(xiàn)，該產(chǎn)業(yè)得到了進(jìn)一步的扶持，也給中藥制藥裝備行業(yè)帶來新的發(fā)展契機(jī)。近年來，在醫(yī)改政策的不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)升級調(diào)整加劇，以及醫(yī)保調(diào)整加速、市場行情波動及市場需求變化等因素的影響下，我國藥用輔料市場開始快速增長。
中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展離不開中藥制藥裝備的助力，加快制藥裝備升級換代，提升制藥自動化、數(shù)字化和智能化水平。這些政策規(guī)劃的發(fā)布，給中藥制藥裝備行業(yè)的發(fā)展指明了新的發(fā)展方向，市場機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。目前國內(nèi)藥用輔料品種多且雜，藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)有待完善。從各國藥典藥用輔料品種個數(shù)來看，中國藥典與美國藥典也還有不小的差距。僅62%的品種有中美歐日四個地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，僅45%的品種有中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
從各地發(fā)布的通知綜合來看，其實(shí)對于大部分國家集采未中選藥品而言，都正面臨著降價壓力。要求2020-2022年，各地要抓住試點(diǎn)降低藥價和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價評估，達(dá)到啟動條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價格，加大醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整力度來看，未來大批藥企都注定將會迎來量、價上的雙重壓力。倘若達(dá)不到降價要求，未來還將有可能失去掛網(wǎng)采購資格。
無論是中選藥品，還是非中選產(chǎn)品都面臨著降價的要求，多地都正在持續(xù)推進(jìn)藥品的梯度降價工作，尤其是未過評的藥品，面臨的降價要求還可能會更高。未來隨著國家?guī)Я坎少彶粩嗤七M(jìn)，越來越多藥品價格將大跳水。而這除了惠及更多患者外，也或?qū)︶t(yī)藥行業(yè)帶來更多挑戰(zhàn)。
隨著2020年國家醫(yī)保藥品目錄正式落地，新版醫(yī)保納入的藥品中又有7個罕見病用藥被納入，涉及肺動脈高壓、肢端肥大癥、多發(fā)性硬化癥、特發(fā)性肺纖維化、亨廷頓舞蹈癥、肌萎縮側(cè)索硬化等6種疾病的治療。目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的治療藥品有50余種，其中有40余種已經(jīng)納入醫(yī)保。這對于我國中國2000萬罕見病患者而言無疑是一大好消息，有望讓更多家庭減負(fù)。
不少中藥制藥設(shè)備尚存在難以匹配現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀，行業(yè)整體技術(shù)水平比較落后，并且工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低，能耗高、污染高、成本高的“三低、三高”傳統(tǒng)生產(chǎn)制造模式仍在沿用?！爸悄苤圃臁笔侵兴庍~向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的必由之路。借助于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能的優(yōu)勢，在現(xiàn)代中藥智能制造的平臺上，能夠更大地發(fā)揮中醫(yī)藥資源的原創(chuàng)價值。隨著關(guān)聯(lián)評審、一致性評價政策的不斷推進(jìn)，藥企也將更加需要注重規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，并加速研發(fā)創(chuàng)新和不斷提升質(zhì)量要求，才能推動整個產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步保障藥品安全。伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，未來我國藥用輔料市場將長期保持快速增長發(fā)展趨勢。
十四五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)建議中提到，在高端裝備制造等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)部署一批重大科技攻關(guān)項(xiàng)目，努力攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)、“卡脖子”技術(shù)，加快關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化替代；制藥裝備在內(nèi)的高端裝備制造業(yè)也受到了相應(yīng)的扶持，發(fā)改委等四部門明確提出要重點(diǎn)支持高端醫(yī)療裝備和制藥裝備等高端裝備生產(chǎn)，實(shí)施智能制造、智能建造試點(diǎn)示范。
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